Умные часы Samsung Galaxy Watch: могут ли они предсказывать обмороки и что об этом говорят эксперты?

Компания Samsung заявляет, что её умные часы Galaxy Watch способны на большее, чем просто подсчёт шагов и мониторинг сна. Недавно производитель объявил о потенциальной возможности устройства предсказывать обмороки или внезапную потерю сознания, что может стать значимым шагом в развитии носимых гаджетов для здоровья. Однако эксперты предупреждают о серьёзных ограничениях и необходимости дополнительных испытаний.

В чём суть исследования

На этой неделе Samsung представила результаты совместного клинического исследования с корейским госпиталем Университета Чунг-Анг Квангмён, подтвердившие способность Galaxy Watch 6 прогнозировать вазовагальный обморок (ВВО). Исследование использовало фотоплетизмографический (ФПГ) датчик устройства для анализа данных вариабельности сердечного ритма, а затем применяло алгоритм искусственного интеллекта для прогнозирования ВВО во время теста с наклонным столом — метода диагностики, имитирующего условия, способные вызвать обморок.

Samsung назвала это исследование «первым в мире» по демонстрации потенциала коммерческих смарт-часов для раннего прогнозирования обмороков. Результаты были опубликованы в издании European Heart Journal - Digital Health.

Почему ранние предупреждения важны

Вазовагальный обморок является одним из наиболее распространённых видов потери сознания: по словам Джунхвана Чо, профессора кардиологии госпиталя Университета Чунг-Анг Квангмён, до 40% людей сталкиваются с ним в течение жизни. Он возникает из-за резкого падения частоты сердечных сокращений и артериального давления, часто спровоцированного стрессом, обезвоживанием, длительным стоянием или другими факторами. Сам обморок обычно не угрожает жизни, но связанное с ним падение может привести к сотрясению мозга, переломам или другим травмам.

Доктор Сэм Сетарех, директор по кардиологии в Институте сердечно-сосудистых заболеваний и долголетия Беверли-Хиллз, подчеркнул, что травмы от внезапных падений могут быть весьма серьёзными. По его словам, даже нескольких минут предупреждения достаточно, чтобы человек успел сесть или лечь, выпить воды, выполнить противодействующие приёмы (например, сжать кулаки или скрестить ноги, чтобы повысить давление) или позвать на помощь, что снизит риск падений, переломов, сотрясений и других вторичных повреждений. Именно здесь Samsung видит потенциал Galaxy Watch и системы раннего предупреждения.

Результаты исследования: цифры и нюансы

По данным Samsung, совместная исследовательская группа под руководством Чо оценила состояние 132 пациентов с подозрением на ВВО во время тестов, провоцирующих обморок. Используя данные вариабельности сердечного ритма с часов Samsung, ИИ-модель предсказывала обмороки за до пяти минут до их наступления с точностью 84,6%. Samsung также отметила, что модель достигла 90% чувствительности и 64% специфичности.

Чувствительность показывает, как часто система верно определяет реальные случаи обморока, тогда как специфичность отражает, насколько часто она правильно избегает ложных тревог. Анализ этих показателей указывает на то, что потенциально может генерироваться значительное количество предупреждений, когда обморок на самом деле не предстоит.

Риск ложных срабатываний

Доктор Бретт А. Силоув, заведующий кардиологическим отделением Медицинского центра Университета Джерси-Шор в Хакенсаке, назвал 64% специфичности одним из главных ограничений исследования. По его словам, в контролируемых лабораторных условиях с наклонным столом это может быть приемлемо, но в реальном мире, где миллионы пользователей часов занимаются своими повседневными делами, «такой уровень ложноположительных срабатываний может привести к огромному количеству ненужных оповещений».

Доктор Сетарех также предостерёг, что исследование проводилось в контролируемой лабораторной среде, предназначенной для провокации симптомов, а не в широких реальных условиях использования. По его мнению, повседневные факторы, такие как артефакты движения, уровень гидратации, положение тела, приём лекарств, сон, употребление алкоголя, тревожность и другие переменные, могут влиять на сигналы датчиков. Он добавил, что «слишком большое количество ложноположительных результатов может вызвать тревогу, усталость от оповещений и ненужные медицинские обследования».

Доктор Силоув отметил, что исследуемая группа также была весьма специфична. Каждый участник проходил специально провокационную лабораторную процедуру, разработанную для индукции обморока. Участники также имели подозрения на нейрогенный обморок, что означает, что результаты не показывают, как алгоритм будет работать у людей без такой истории. По словам Силоува, исследование «ничего не говорит о том, как этот алгоритм будет работать у человека, который никогда не проходил тест с наклонным столом, не имеет задокументированной истории вазовагального обморока или просто занимается повседневными делами».

Риск ложного чувства безопасности

Ложное чувство безопасности — ещё один риск, о котором предупредил доктор Раб Наваз Хан, сертифицированный невролог из стартапа MyMigraineTeam в Сан-Франциско. «Если часы не предупреждают человека, это не означает, что он в безопасности», — заявил он. «Людям с обмороками, связанными с болью в груди, учащённым сердцебиением, судорожными припадками, неврологическими симптомами, травмами или нагрузками, всё равно требуется медицинское обследование».

Иными словами, нельзя игнорировать повторяющиеся обмороки или считать, что всё в порядке, только потому, что часы не подали сигнал. Доктор Сетарех согласился, что «нормальные показания умных часов не должны заставлять человека игнорировать рецидивирующие обмороки, боль в груди, учащённое сердцебиение, симптомы при физической нагрузке или неврологические симптомы».

Не замена медицинскому обследованию

На данный момент наиболее реалистичная роль этой функции смарт-часов видится в качестве дополнительного уровня предупреждения для людей, уже страдающих рецидивирующим вазовагальным обмороком. В таком случае, несколько минут предупреждения могут дать достаточно времени, чтобы сесть, лечь, позвать на помощь или отойти от лестниц, движущегося транспорта или другого опасного места.

Однако система должна быть достаточно точной, чтобы помогать, не вызывая паники, ложного чувства безопасности или игнорирования предупреждений. Она также должна дополнять медицинское обслуживание, а не заменять его. По мнению Сетареха, главное в исследовании не то, что часы Samsung диагностировали обморок, как это сделал бы врач, а то, что они могут улавливать физиологический паттерн до наступления события. По его словам, «потребительские умные часы, безусловно, становятся законными инструментами для профилактики здоровья, но пока не заменяют медицинское обследование. Их лучшая роль — это уровень раннего предупреждения и повышения осведомлённости о рисках».

Доктор Хан выразил схожее мнение: «Полагаю, что потребительские смарт-часы становятся легитимными инструментами поддержки здоровья, но они не являются диагностической заменой для врачей». Силоув отметил, что исследование Samsung всё же примечательно, поскольку в нём использовались коммерческие умные часы, а не медицинское устройство, назвав это «значимой вехой». Тем не менее, он предупредил, что хотя носимые устройства полезны для сбора физиологических данных, большинство из них не готовы диагностировать состояния или предлагать лечение.

Необходимость дальнейших исследований

Доктор Силоув вновь подчеркнул, что исследование Samsung ещё не подтверждает Galaxy Watch как профилактический инструмент для широкой публики. Предсказать обморок во время контролируемого теста с наклонным столом — это одно. Предсказать его, когда человек готовит завтрак, стоит на переполненной платформе, идёт на улице в жару или встаёт ночью, — гораздо более сложная задача. По его словам, «переход от утверждения 'это работает при спровоцированном обмороке в лаборатории' к 'это защитит мою бабушку на кухне' огромен, и этот разрыв может быть преодолён только путём проведения более крупных, многоцентровых амбулаторных исследований в реальных условиях».

Как Сетарех, так и Хан также предположили, что следующим шагом должна стать валидация (подтверждение эффективности) в реальных условиях. Новые исследования должны ответить на практические вопросы:

• Работает ли функция, когда люди ходят, перегреваются и потеют, плохо спят, употребляют алкоголь, принимают лекарства или носят часы свободно?
• Одинаково ли хорошо она работает для разных возрастных групп, оттенков кожи и состояний здоровья?
• Действительно ли оповещения предотвращают травмы, или они просто создают информационный шум?

Только больше данных может дать ответы. По словам Сетареха, необходимы «более крупные, многоцентровые исследования с участием различных популяций, устройств, оттенков кожи, уровней активности и случаев спонтанного обморока. Также нам нужно выяснить, действительно ли оповещения снижают травматизм». Доктор Хан отметил: «Если данная технология будет подтверждена в более крупных исследованиях в реальных условиях, она может стать полезным профилактическим инструментом для людей с рецидивирующим вазовагальным обмороком».

Когда ждать функцию?

Samsung не сообщила о своих планах по использованию результатов этого исследования. Компания лишь заявила, что исследование демонстрирует «потенциал для раннего обнаружения обмороков» с помощью Galaxy Watch и прокладывает путь для систем предупреждения в реальном времени. На данный момент нет информации о сроках внедрения функции обнаружения обмороков для широкой публики.